医学界对这一进展给予了高度评价。马萨诸塞州总医院布莱厄姆癌症研究所（Mass General Brigham Cancer Institute）黑色素瘤中心主任赖恩·沙利文博士（Dr. Ryan Sullivan）表示，这在整个领域具有重大意义。他指出，这项积极的研究结果不仅带来了希望，更有可能吸引更多针对此类治疗方法的投资，从而改变更广泛的癌症治疗模式。美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）首席医疗官朱莉·格拉洛博士（Dr. Julie Gralow）则称该结果是“巨大的飞跃”，有力地验证了mRNA技术作为癌症治疗手段的巨大潜力。
宾夕内基亚医学中心（Penn Medicine）阿布拉姆森癌症中心主任、美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research）当选主席罗伯特·冯德海德博士（Dr. Robert Vonderheide）表示，随着多项研究在未来几年陆续公布，此次突破为相关领域带来了极大的信心。
【核心提要】
【正文报道】
近日，默克与莫德纳宣布了一项具有里程碑意义的临床研究结果：他们合作研发的一种个性化癌症疫苗，在预防黑色素瘤（Melanoma）复发和扩散方面取得了显著成效。在一项涉及1000多名患者的大型临床试验中，该疗法被用于接受手术切除肿瘤但具有高复发风险的患者身上。莫德纳预计，在获得批准后的最初几年内，数以千计的黑色素瘤患者有望从这一创新疗法中获益。
与传统化疗（同时杀死健康细胞和癌细胞）或常规免疫疗法（增强全身免疫系统反应）不同，这种个性化的癌症疫苗通过“训练”免疫系统来发挥作用。它专门针对患者肿瘤中特有的基因突变进行精准打击。该治疗方案被称为 intismeran autogene，其核心机制是：每六周给药一次，包含多达9剂默克的免疫疗法药物可乐必妥（Keytruda）以及多达9剂定制化的mRNA疫苗。这些mRNA疫苗旨在指导免疫系统识别并攻击患者特有的癌细胞。
医学界对这一进展给予了高度评价。马萨诸塞州总医院布莱厄姆癌症研究所（Mass General Brigham Cancer Institute）黑色素瘤中心主任赖恩·沙利文博士（Dr. Ryan Sullivan）表示，这在整个领域具有重大意义。他指出，这项积极的研究结果不仅带来了希望，更有可能吸引更多针对此类治疗方法的投资，从而改变更广泛的癌症治疗模式。美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）首席医疗官朱莉·格拉洛博士（Dr. Julie Gralow）则称该结果是“巨大的飞跃”，有力地验证了mRNA技术作为癌症治疗手段的巨大潜力。
除了黑色素瘤，个性化癌症疫苗在多种其他肿瘤类型的后期开发中也取得了进展。默克和莫德纳目前正在开展针对已切除非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer）的多项大规模试验。此外，他们还在中期临床试验中研究该疗法对膀胱癌和肾脏癌的疗效，并在胰腺癌和胃癌等早期阶段进行相关研究。莫德纳总裁斯蒂芬·霍奇（Stephen Hoge）告诉路透社，预计在未来一到两年内将有大量相关的试验结果公布。
与此同时，其他药企也在该领域展开竞争。罗氏（Roche）与BioNTech合作开发的同类疗法——autogene cevumeran，目前正处于针对已手术切除的结肠癌和胰腺癌患者的中期研究阶段。预计结肠癌临床试验结果将于2027年公布，而胰腺癌的相关数据预计在2031年披露。
宾夕内基亚医学中心（Penn Medicine）阿布拉姆森癌症中心主任、美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research）当选主席罗伯特·冯德海德博士（Dr. Robert Vonderheide）表示，随着多项研究在未来几年陆续公布，此次突破为相关领域带来了极大的信心。
【小编观点】
本次试验的成功不仅是默克与莫德纳两家巨头的胜利，更是mRNA技术从“防疫”跨入“治病”领域的关键里程碑。此前mRNA技术因新冠疫苗的广泛应用而备受瞩目，此次在肿瘤领域的突破证明了其高度定制化、精准打击的巨大潜力。随着更多癌症类型进入临床试验阶段，个性化医疗（Precision Medicine）有望从一种理想概念转变为更广泛的临床常态。
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